卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。

试验详情

一、临床试验项目名称
卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。

二、适应症
2型糖尿病

三、试验介绍

主要目的：研究健康受试者空腹/餐后条件下单次口服由江苏德源药业股份有限公司研制并制备的卡格列净片和Janssen Ortho，LLC生产的卡格列净片（商品名：怡可安®）的相对生物利用度，评价受试制剂卡格列净片与参比制剂怡可安®的生物等效性。
次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。