| 1 | 试验前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者； |
| 2 | 三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者； |
| 3 | 有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常、精神疾病、肿瘤等病史且研究者认为目前仍有临床意义者； |
| 4 | 有机械性消化道梗阻、经常性头痛、晕厥和低血压等病史且研究者认为目前仍有临床意义者； |
| 5 | 有药物、食物或其他过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者； |
| 6 | 不能耐受静脉穿剌或有晕血、晕针史者； |
| 7 | 试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；或试验前4周内接受过外科手术；或计划在研究期间进行外科手术者； |
| 8 | 试验前14天内使用过任何药物者（包括中草药）； |
| 9 | 试验前3个月内接种疫苗或减毒活疫苗，或计划会在试验期间接种疫苗者； |
| 10 | 试验前3个月内献血或大量失血（＞400 mL）者，接受输血或使用血制品者，或打算在试验期间或试验结束后3个月内献血或血液成份者； |
| 11 | 药物滥用者或试验前1年内使用过软毒品（如：大麻）或硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者； |
| 12 | 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者； |
| 13 | 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或试验期间不愿意停止饮酒或任何含酒精制品者； |
| 14 | 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者，或不同意试验期间停止饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者； |
| 15 | 在服用研究药物前7天内进食可能影响药物体内代谢的饮食（包括葡萄柚或葡萄柚产品、火龙果、芒果、柚子、橘子等），或研究者认为有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的饮食者，或不同意试验期间停止进食上述饮食者； |
| 16 | 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者，或对乳糖不耐受者； |
| 17 | 志愿者（或其伴侣）试验期间至末次服药后3个月内有妊娠计划、捐精捐卵计划，或试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者； |
| 18 | 尿毒筛（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因）试验阳性者； |
| 19 | 肌酐清除率<80 mL/min者； |
| 20 | 体格检查、心电图、腹部正位片、实验室检查（输血前四项、血常规、尿常规、血生化、电解质、凝血功能、女性血妊娠）、生命体征各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）； |
| 21 | 志愿者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断具有其它不宜参加试验原因者； |
| 22 | 女性志愿者为妊娠或哺乳期女性；或在试验前2周内发生非保护性性行为者；或试验前30天内使用口服避孕药或试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
