| 1 | 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏者，特别是对酒石酸伐尼克兰或任何赋形剂有既往过敏史者（问诊）； |
| 2 | 在首次服用试验药物前两周内发生急性疾病者（问诊）； |
| 3 | 试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）； |
| 4 | 在首次服用试验药物前2周内使用过任何药物者，包括处方药、非处方药、中草药制剂及方剂，特别是抑制胃酸分泌的组织H2受体抑制剂（H2RA）（如西咪替丁等）、干扰止血的药物（如华法林等）、茶碱类药物（如氨茶碱等）、胰岛素及任何尼古丁替代疗法（NRT）者（问诊）； |
| 5 | 首次给药前2周内大量食用过或每周期给药前48h内摄入浓茶、含咖啡因或酒精类的饮料或巧克力、火龙果、芒果、柚子、杨桃、番石榴、橘子、葡萄柚或葡萄柚产品等影响药物代谢的食品者（问诊）； |
| 6 | 肾功能不全者（肌酐清除率<80mL/min），肌酐清除率计算Cockcroft-Gault 公式*：CrCl=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.814×Scr(umol/L)]或CrCl=(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dL)。女性按计算结果×0.85（检查）； |
| 7 | 职业为运动员、司机或需要操作器械者（问诊）； |
| 8 | 有癫痫病史者（问诊）； |
| 9 | PHQ9项评估表或GAD7项评估表总分大于4分（不含临界值）者（问诊）； |
| 10 | 试验前4周内接受过疫苗接种者（问诊）； |
| 11 | 试验前3个月内参加过其它临床试验或使用过本试验相关药物者（问诊）； |
| 12 | 试验前3个月内有献血行为者，6个月内献血或其他原因失血总和达到或超过400mL者（女性生理期正常失血除外）（问诊）； |
| 13 | 在过去的一年中，每周平均饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的白酒或150mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者（问诊、检查）； |
| 14 | 试验前6个月内有吸烟史，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者（问诊）； |
| 15 | 筛选前3个月内有药物滥用史（包括非医疗目的反复、大量地使用各类麻醉药品和精神药品）或药物滥用筛查（包括：吗啡、冰毒（甲基安非他明）、氯胺酮、摇头丸（二亚甲基双氧安非他明）、大麻（四氢大麻酚酸）等）阳性者（问诊、检查）； |
| 16 | 传染病筛查（包括：乙肝表面抗原、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎e抗体、乙型肝炎核心抗体、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）任意一项为阳性者（检查）； |
| 17 | 不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者（问诊）； |
| 18 | 乳糖不耐受者（问诊）； |
| 19 | 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者（问诊）； |
| 20 | 根据研究者的判断，具有较低入组可能性或依从性较差（如体弱等）（问诊）； |
| 21 | (女性受试者）试验前30天内使用口服避孕药者（问诊）； |
| 22 | (女性受试者）试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂（含孕激素型宫内节育器）或埋植片者（问诊）； |
| 23 | (女性受试者）试验前14天内与伴侣发生非保护性性行为者（问诊）； |
| 24 | 女性血妊娠检测阳性（检查）； |
| 25 | 妊娠或哺乳期女性（问诊）。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
