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登记号

CTR20201945

试验分期

生物利用度试验

药物名称

ZSP1273片  曾用名:

适应症

拟用于甲型流感的治疗与预防

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
ZSP1273片剂生物利用度研究

二、适应症
拟用于甲型流感的治疗与预防

三、试验介绍

主要目的:以广东华南药业集团有限公司生产的ZSP1273 Ⅲ期投料试验片(受试制剂,T,200mg/片),参考生物等效性试验的有关规定,与方达医药技术(苏州)有限公司生产的ZSP1273 Ⅱ期临床试验片(参比制剂,R,200mg/片)对比,评价受试制剂与参比制剂相比,在中国成年男性健康受试者中,空腹条件下单次给药的相对生物利用度和药代动力学特征。次要目的:评估单剂口服受试制剂(ZSP1273 Ⅲ期投料试验片,T)和参比制剂(ZSP1273 Ⅱ期临床试验片,R)在中国成年男性健康受试者中的安全性。



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