| 1 | 临床实验室检查异常有临床意义者、心电图异常有临床意义者、生命体征异常有临床意义者、体格检查异常有临床意义者、其它临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；尤其是有哮喘病史、惊厥病史或者癫痫发作史者 |
| 2 | 试验前14天内有感染性疾病史（例如鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染等）或需要抗生素治疗或住院的任何感染事件，或者存在潜在的感染疾病者 |
| 3 | 试验前14天内患有口腔炎、皮疹者 |
| 4 | 对试验制剂或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 |
| 5 | 乳糖不耐受者(曾发生过喝牛奶腹泻者) |
| 6 | 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者 |
| 7 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者 |
| 8 | 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者 |
| 9 | 在试验期间，从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作 |
| 10 | 在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者，长期依靠服用苯二氮卓类药物帮助睡眠者 |
| 11 | 试验前3个月内每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者 |
| 12 | 试验前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者 |
| 13 | 酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者或尿液成瘾药物筛查试验阳性者 |
| 14 | 试验前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者 |
| 15 | 试验前3个月内献血/失血超过400mL |
| 16 | 试验前90天内参加过其他药物/器械临床试验，或服用研究药物者 |
| 17 | 试验前14天服用了任何处方药、非处方药、保健品、中草药或改变肝酶活性的药物 |
| 18 | 试验前48小时服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、巧克力等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者 |
| 19 | 试验前乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、艾滋病抗体阳性或梅毒抗体阳性者 |
| 20 | 研究者认为其他不适合参与试验的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
