| 1 | 有神经系统、精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者； |
| 2 | 曾患有肺气肿、肺心病、或曾出现响亮鼾声、短暂气喘及持续10秒以上的呼吸暂停交替现象者； |
| 3 | 重症肌无力患者； |
| 4 | 有药物或食物过敏史或特异性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）； |
| 5 | 抗人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、抗丙型肝炎病毒表面抗体（HCV-Ab）或抗梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）任一检查结果为阳性者； |
| 6 | 筛选前 12 个月内有药物滥用史或者药物滥用筛查结果中甲基安非他明（冰毒）、二亚甲基双氧安非他明（摇头丸）、四氢大麻酚酸（大麻）、吗啡、氯胺酮、可卡因阳性者； |
| 7 | 筛选前 6 个月内经常饮酒者，即平均每周饮酒超过 7 单位酒精（ 1 单位≈200 mL酒精含量为 5% 的啤酒或 25 mL 酒精含量为 40% 的烈酒或85 mL酒精含量为 12% 的葡萄酒）或给药前 48 小时直至研究结束不能放弃饮酒者或酒精呼气测试为阳性者； |
| 8 | 筛选前 3 个月平均每日吸烟超过 5 支或者在给药前 48 小时直至研究结束不能放弃吸烟者； |
| 9 | 筛选前 3 个月内献过血或 3个月内失血≥400 mL 者（女性生理期失血除外）； |
| 10 | 筛选前 3 个月内参加过其它临床试验的受试者； |
| 11 | 筛选前 2 周内使用过任何处方药、非处方药、中药或保健品用于自身疾病治疗和/或预防的受试者； |
| 12 | 对饮食有特殊要求者，不能遵守提供的饮食和相应的规定，给药前 48 小时直至研究结束不能避免食用含黄嘌呤/咖啡因的饮料（咖啡、巧克力、茶、可乐等）或食物（动物肝脏）或某些可能影响代谢的水果或果汁（葡萄柚、柚子、芒果）； |
| 13 | 静脉采血困难或晕针晕血者； |
| 14 | 片剂吞咽困难者； |
| 15 | 妊娠或哺乳期女性的受试者； |
| 16 | 研究者认为受试者不宜参加试验，或受试者因自身原因不能参加试验。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
