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CTR20202031

试验分期

生物等效性试验

药物名称

布洛芬混悬液  曾用名:

适应症

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

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试验详情


一、临床试验项目名称
布洛芬混悬液人体生物等效性研究

二、适应症
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

三、试验介绍

采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,新华制药(高密)有限公司委托山东益康药业股份有限公司生产的布洛芬混悬液(100 mL/2 g)与上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液(商品名:美林®,规格:100 mL/2 g)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异,并评价新华制药(高密)有限公司的布洛芬混悬液的安全性。



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