一、临床试验项目名称
Semaglutide在超重或肥胖人群中的有效性研究

二、适应症
作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。

三、试验介绍

比较semaglutide s.c. 2.4 mg每周一次与semaglutide安慰剂在超重或肥胖同时患有或未患有T2D受试者中作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗的作用

1	男性或女性，签署知情同意书时年龄≥18岁
2	体重指数（BMI）≥ 30 kg/m2；BMI≥ 27 kg/m2及存在至少一种体重相关合并症（治疗或未治疗）：高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病；≥ 27 kg/m2且患有T2D
3	至少有一次自报不成功的饮食减肥史
4	筛选时，患有T2D的受试者，筛选日之前T2D诊断≥180天
5	筛选时，患有T2D的受试者，接受以下任一种治疗：仅通过饮食和运动治疗，或最多接受3种口服降糖药物（二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂[AGI]、磺酰脲类、格列奈类、SGLT2i或格列酮类）根据当地说明书进行单药治疗或联合治疗，且在筛选日之前至少稳定治疗（相同药物、剂量和给药频率）60天
6	筛选时，患有T2D的受试者，HbA1c 7.0-10.0%（53-86 mmol/mol）（含两端界值）

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

1	无论是否有病历记录，筛选前90天内自我报告的体重变化＞5 kg (11 lbs)
2	筛选时，未患T2D的受试者：筛选时中心实验室检测的HbA1c≥6.5% (48 mmol/mol)
3	筛选时，患有T2D的受试者：筛选时，由中心实验室检测，依据KDIGO 2012CKD-EPI肌酐公式定义的估算肾小球滤过率（eGFR）值＜30 mL/min/1.73 m2（在应用SGLT2i治疗的受试者中＜60 mL/min/1.73 m2）
4	筛选时，患有T2D的受试者：未经控制和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。通过筛选前90天内或筛选和随机化期间进行的眼底检查进行验证。要求进行药物散瞳，除非使用了可用于非散瞳检查的数字眼底照相机。

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

研究中心	主要研究者
中国人民解放军总医院	母义明

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国人民解放军总医院	母义明	中国	北京市	北京市
2	南京医科大学第二附属医院	鲁一兵	中国	江苏省	南京市
3	吉林大学第一医院	王桂侠	中国	吉林省	长春市
4	沧州市人民医院	边芳	中国	河北省	沧州市
5	北京市平谷区医院	李玉凤	中国	北京市	北京市
6	上海市第五人民医院	刘军	中国	上海市	上海市
7	上海市第十人民医院	曲伸	中国	上海市	上海市
8	上海交通大学医学院附属同仁医院	黄珊	中国	上海市	上海市
9	复旦大学附属华山医院	李益明	中国	上海市	上海市
10	江苏大学附属医院	袁国跃	中国	江苏省	镇江市
11	常州市第二人民医院	叶新华	中国	江苏省	常州市
12	江苏省人民医院	杨涛	中国	江苏省	南京市
13	安徽医科大学第一附属医院	章秋	中国	安徽省	合肥市
14	济南市中心医院	董晓林	中国	山东省	济南市
15	河北医科大学第二医院	张力辉	中国	河北省	石家庄市
16	哈励逊国际和平医院	耿建林	中国	河北省	衡水市
17	内蒙古自治区人民医院	李冬梅	中国	内蒙古自治区	呼和浩特市
18	福建医科大学附属协和医院	刘礼斌	中国	福建省	福州市
19	苏州大学附属第一医院	施毕旻	中国	江苏省	苏州市
20	上海市浦东新区人民医院	蒋晓真	中国	上海市	上海市
21	昆明医科大学第二附属医院	于南南	中国	云南省	昆明市
22	天津医科大学第二医院	郭剑超	中国	天津市	天津市
23	内蒙古医科大学附属医院	闫朝丽	中国	内蒙古自治区	呼和浩特市
24	天津医科大学总医院	刘铭	中国	天津市	天津市
25	重庆三峡中心医院	王邦琼	中国	重庆市	重庆市
26	首都医科大学附属北京潞河医院	赵冬	中国	北京市	北京市