活肺通片治疗COPD稳定期Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20131030

试验分期

II期

药物名称

活肺通片曾用名:

适应症

治疗COPD稳定期

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
活肺通片治疗COPD稳定期Ⅱ期临床试验

二、适应症
治疗COPD稳定期

三、试验介绍

以安慰剂为对照，初步评价不同剂量活肺通片治疗COPD稳定期（肺肾两虚证）的有效性与安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	广东省中医院	林琳	中国	广东省	广州
2	黑龙江中医药大学附属第一医院	梁群	中国	黑龙江	哈尔滨
3	长春中医药大学附属医院	王檀	中国	吉林	长春
4	山西省中医院	王洋	中国	山西	太原
5	河南省中医药研究院	张明利	中国	河南	郑州
6	湖南中医药大学第一附属医院	范伏元	中国	湖南	长沙
7	天津中医药大学第一附属医院	刘贵颖	中国	天津	天津

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1	对研究药物组成成分过敏或过敏体质者。
2	不能完成6min步行距离测试的IV级COPD患者。
3	需长期服用激素者。
4	由α1-抗胰蛋白酶缺乏、支气管哮喘及肺发育、生长不良导致的COPD。
5	正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。
6	合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病。
7	ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限。
8	研究者认为不适合参加本试验者。
9	妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
10	合并有肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎及闭塞性细支气管炎等其它已知病因或具有特征病理表现的气流受限疾病。