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登记号

CTR20202106

试验分期

II期

药物名称

抗PD-1单克隆抗体HX008注射液

适应症

甲状腺未分化癌患者

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
抗PD-1 单克隆抗体HX008 治疗甲状腺未分化癌的单臂、开放、多中心 II 期临床研究

二、适应症
甲状腺未分化癌患者

三、试验介绍

主要目的:
评价HX008治疗甲状腺未分化癌的客观缓解率(ORR);
次要目的:
1. 评价HX008治疗甲状腺未分化癌的无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)及总生存期(OS);
2. 评价HX008治疗甲状腺未分化癌的安全性和耐受性;
3. 评价HX008注射液的免疫原性



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