| 1 | 体格检查异常有临床意义或存在临床有意义病史或现患血液系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、免疫系统的疾病，或者有能够显著改变药物的吸收、代谢或消除的任何其他疾病或生理情况者； |
| 2 | 既往有糖尿病史者，或有已知患有糖尿病的一级亲属； |
| 3 | 有恶性肿瘤史者； |
| 4 | 正处于急、慢性感染期者； |
| 5 | 有现患重大的活动性神经精神系统疾病的证据； |
| 6 | 有目前已知的药物滥用证据或过去1年内有药物滥用史； |
| 7 | 既往酗酒（每周饮酒超过28个标准单位，1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验筛选前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个标准单位）者，或筛选期/第-1天酒精呼气测试为阳性者，或不愿意在研究期间停止摄入以上制品； |
| 8 | 筛选前6个月饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者，或不愿意在研究期间停止摄入以上制品； |
| 9 | 有明确的注射部位反应史或药品/食物过敏史，或有严重的特异性变态反应病史，经研究者判断不宜纳入者； |
| 10 | 已知对于试验用药品的任何成分或大肠杆菌来源的药品过敏者； |
| 11 | 妊娠期或哺乳期女性； |
| 12 | 签署知情同意书前3个月内有献血史者； |
| 13 | 签署知情同意书前4周内使用过任何处方药、原CFDA/NMPA批准的中药制剂，或给药前2周内服用非处方药（使用含有对乙酰氨基酚成分的药物不超过3天的受试者除外）、保健品（常规补充性维生素除外）者； |
| 14 | 签署知情同意书前3个月内参加过临床试验者； |
| 15 | 以下血清病毒学检查任意一项为阳性者：乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）； |
| 16 | 抗胰岛素抗体阳性者； |
| 17 | 研究者确定因任何其它原因不适于参加研究的个人。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
