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CTR20202188

试验分期

其它BE

药物名称

地高辛片  曾用名:

适应症

用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全;用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
地高辛片生物等效性试验

二、适应症
用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全;用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

三、试验介绍

在中国健康受试者中评价上海上药信谊药厂有限公司生产的地高辛片(0.25 mg/片)与Concordia Pharmaceuticals Inc生产的地高辛片(LANOXIN,0.25 mg/片)的人体生物等效性。同时观察受试制剂及参比制剂的安全性。



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