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登记号

CTR20202177

试验分期

生物等效性试验

药物名称

卡培他滨片  曾用名:

适应症

结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
卡培他滨片在肿瘤患者中的生物等效性研究

二、适应症
结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌

三、试验介绍

在肿瘤患者中评估受试制剂上海上药信谊药厂有限公司开发的卡培他滨片0.5 g和参比制剂上海罗氏制药有限公司生产的卡培他滨片0.5 g(商品名:希罗达®)的生物等效性;观察受试制剂和参比制剂在肿瘤患者中的安全性。



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