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登记号

CTR20202172

试验分期

I期

药物名称

注射用SYB507

适应症

哮喘

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
比较SYB507与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验

二、适应症
哮喘

三、试验介绍

主要目的:对比试验药物注射用SYB507与对照药物茁乐®的主要药代动力学(PK)参数,评价两者的PK相似性。次要目的:对比试验药物与对照药物的安全性;对比试验药物与对照药物的药效动力学(PD)相似性;对比试验药物与对照药物的免疫原性相似性。



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