菜单
招募状态 进行中(尚未招募)
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20202170

试验分期

生物等效性试验

药物名称

雷贝拉唑钠肠溶片  曾用名:

适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征,非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌: 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。

癌种

1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究

二、适应症
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征,非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌: 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。

三、试验介绍

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服上海上药信谊药厂有限公司研制、生产的雷贝拉唑钠肠溶片(10 mg)的药代动力学特征;以エーザイ株式会社(日本卫材株式会社)生产的雷贝拉唑钠肠溶片(Pariet®,10 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。



临床试验(clinicaltrials.cn) © 2021-2022

微信扫一扫

加好友咨询