| 1 | 有特异性变态反应病史（如过敏性皮炎、哮喘等）或有食物、药物和生物制剂过敏史，尤其对孟鲁司特钠及其辅料中任何成分过敏者 |
| 2 | 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史 |
| 3 | 有肝肾疾病病史、苯丙酮尿症病史 |
| 4 | 有慢性精神疾患或精神异常者 |
| 5 | 可能患有影响药物吸收、分布、代谢、排泄或安全性数据解释的疾病或病史，或可使依从性减低的疾病或病史，包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病 |
| 6 | 筛选前 6 个月内接受过外科大手术，或计划在试验期间进行手术，及凡接受过影响药物药代动力学性质的手术者 |
| 7 | 既往有药物滥用史或使用过毒品者 |
| 8 | 有晕针、晕血史，或静脉采血有困难（有采血困难病史或有相应的症状或体征，或不能耐受静脉穿刺）者 |
| 9 | 不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求，不耐受标准餐食物等），或乳糖、果糖、山梨醇不耐受者 |
| 10 | 筛选前 3 个月内有明显的吸烟嗜好（日吸烟＞5 支），或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者 |
| 11 | 筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL 酒精含量为40%的烈酒或150 mL 葡萄酒），或试验期间不能禁酒者 |
| 12 | 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者 |
| 13 | 筛选前3 个月内献血（包括成分血）或大量失血（≥200 mL，女性正常生理期失血除外），接受输血或使用血制品者 |
| 14 | 筛选前 3 个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者，或非本人来参加临床试验者 |
| 15 | 筛选前1 个月内接种过疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者 |
| 16 | 筛选前 14 天内使用过任何处方药、非处方药、中草药和保健品，或服用研究药物者 |
| 17 | 妊娠结果阳性或处于哺乳期的女性受试者 |
| 18 | 人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体或梅毒螺旋体抗体检测结果中有一项或多项阳性者 |
| 19 | 在服用研究药物前 28 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者 |
| 20 | 药物滥用筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）阳性者 |
| 21 | 酒精呼气测试结果大于0.0 mg/100 mL 者 |
| 22 | 在服用研究用药物前48 h 内，食用过葡萄柚、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品；或摄取了任何含咖啡因或富含黄嘌呤成分的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等） |
| 23 | 新冠病毒核酸检测阳性或血清新冠病毒特异性抗体 IgM、IgG 检查阳性或胸部 CT 符合新冠肺炎影像学表现者 |
| 24 | 经研究者判断不宜入组的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
