| 1 | 提供知情同意书； |
| 2 | ≥18周岁且<75周岁的成年人； |
| 3 | 每周定期接受2~3次血液透析治疗（HD）的慢性肾病（CKD）的患者 |
| 4 | 筛选和导入期第-1周透析前Hgb浓度为95-125g/L（2个连续值的平均值）； |
| 5 | Hgb浓度稳定，定义为筛选期、导入期第-2周和导入期第-1周最大值和最小值（两个连续值的平均值）之间的差异≤10 g/L； |
| 6 | ESA剂量稳定，定义为在随机之前的6周内ESA周剂量无改变； |
| 7 | 如果正在使用ESA，则在随机之前的3周内阿法依泊汀剂量必须≤45,000 U/周，或者达依泊汀或类似的药物剂量≤200 μg/周； |
| 8 | 根据随机前2个连续检测值的平均值，透析前转铁蛋白饱和度（TSAT）为15-45% |
| 9 | 根据随机前2个连续检测值的平均值，透析前铁蛋白200~800μg/L； |
| 10 | 患者正在接受适当的透析治疗，即URR（尿素清除率）≥65%，或单室Kt/V（透析器尿素清除率乘以透析时间，除以患者全身含水量）≥1.2，或KIDt/V（用离子透析度检测的在线透析器清除率乘以透析时间，除以患者全身含水量）≥1.2； |
| 11 | 筛选和导入期内透析中点的平均血流速度（QB）≥200 mL/分； |
| 12 | 当前采用动静脉瘘、动静脉导管或留置导管（颈内静脉或锁骨下静脉）进行血液透析； |
| 13 | 具有生育能力的女性患者必须同意在其参加研究期间采用有效的避孕方法。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
