聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验 - 临床试验

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CTR20202194

试验分期

I期

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液曾用名:

适应症

中性粒细胞减少症

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验

二、适应症
中性粒细胞减少症

三、试验介绍

观察健康受试者接受单次皮下注射聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液的安全性，耐受性，评估该药的安全剂量范围，考察本品在健康人的药代动力学和药效学特点，确定健康人体的最大耐受剂量，为本品后期临床研究提供依据。

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