1 | 过敏体质或有食物、药物过敏史,或已知对盐酸帕罗西汀或制剂中的辅料过敏; |
2 | 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作; |
3 | 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史,如肝、肾或心血管疾病、结核病、癫痫、哮喘、糖尿病或青光眼史,尤其是有内分泌系统、胃肠道系统疾病史,胃肠道手术史或未解决的胃肠道症状; |
4 | 目前患有任何不稳定或复发性疾病,或影响药物体内过程的疾病; |
5 | 试验前2年内有药物滥用/依赖史、吸毒史; |
6 | 试验前90天内参加过其它药物临床试验; |
7 | 试验前90天内曾有过失血或献血200 mL及以上; |
8 | 试验前14天内用过任何药物; |
9 | 试验前14天内服用过特殊饮食(包括芒果、火龙果、葡萄柚和/或黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者; |
10 | 近2年内嗜烟(每天吸烟达≥5支)或从签署知情同意书之日起至研究结束,不能忌烟者; |
11 | 近2年内嗜酒(每天饮酒超过2个单位,每周饮用至少14个单位的酒精:1单位= 啤酒285 mL或烈酒25 mL或葡萄酒100 mL)或从签署知情同意书之日起至研究结束,不能忌酒者; |
12 | 有晕针、晕血史或不能耐受静脉穿刺采血; |
13 | 试验前30天内至试验结束后半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施; |
14 | 女性受试者处在哺乳期; |
15 | 对饮食有特殊要求,不能按要求饮食和控制运动等; |
16 | 研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准