1 | 过敏体质,或有食物过敏史,尤其是对乳糖和牛奶过敏 |
2 | 有药物过敏史,特别是目前或既往对甲磺酸仑伐替尼及其制剂辅料过敏 |
3 | 既往有慢性出血史或凝血功能障碍,或出血性体质、外科手术或拔牙后存在出血并发症、鼻或牙龈出血、消化性溃疡出血 |
4 | 目前患有其它任何不稳定或复发性疾病,或影响药物体内过程的疾病 |
5 | 既往有其它任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病,尤其是有心血管系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统疾病 |
6 | 既往有任何可能影响试验安全性,或药物体内过程的手术史、外伤史,或过去30天内接受了大手术 |
7 | 过去2年中有药物滥用、依赖史 |
8 | 试验前30天内用过任何药物 |
9 | 试验前7天内服用过特殊饮食(包括火龙果或葡萄柚等热带水果),或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素的饮食 |
10 | 嗜烟(每天吸烟达10支或以上),或试验期间不能禁烟 |
11 | 嗜酒(每天饮酒量相当于酒精40克或以上),或在用药前48h内饮酒,或试验期间不能禁酒 |
12 | 试验前90天内参加过其他药物或器械临床试验 |
13 | 试验前90天内曾有过失血或献血200mL及以上 |
14 | 晕针、晕血,或静脉采血困难 |
15 | 吞咽困难 |
16 | 哺乳期女性 |
17 | 试验前30天内至试验结束后半年内有生育计划,或不愿意或不能采取有效的避孕措施 |
18 | 因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作 |
19 | 其他情况研究者认为不适宜参加本试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准