1 | 接种前腋下体温>37.0℃ |
2 | 先天畸形、发育障碍、遗传缺陷,严重营养不良等情况 |
3 | 患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮(SLE)、幼年型类风湿性关节炎 (JRA),或其他自身免疫疾病 |
4 | 具有肠套叠病史或患有肠套叠者 |
5 | 有惊厥、抽搐病史者;脑瘫、癫痫、精神病史及其家族史 |
6 | 有疫苗接种过敏史 |
7 | 接受研究疫苗前3天内各种急性疾病(发热)或慢性疾病急性发作 |
8 | 3个月内接受免疫增强或免疫抑制治疗(持续口服或静脉滴注超过14天) |
9 | 14天内接种过减毒活疫苗,7天内接种过其他疫苗 |
10 | 有凝血功能异常史(如凝血因子缺乏,凝血性疾病) |
11 | 原发及继发免疫功能受损者(甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏切除史,或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗) |
12 | 接种前血生化、血常规、尿常规相关指标有临床意义的异常者 |
13 | 正在或近期计划参加其他临床研究 |
14 | 根据研究者判断,受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素 |
15 | 特定人群的排除标准:18-49岁女性近2个月内有怀孕计划或已怀孕者或正处在哺乳期者 |
16 | 特定人群的排除标准:育龄期女性妊娠试验阳性 |
17 | 特定人群的排除标准:18-49岁成人患有药物不能控制的高血压者(现场测量时:收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg) |
18 | 特定人群的排除标准:24月龄婴幼儿有难产、窒息抢救、神经系统损害史者 |
19 | 特定人群的排除标准:24月龄婴儿早产(妊娠第37周之前分娩)、低体重(出生时体重女孩<2300g,男孩<2500g) |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准