| 1 | 既往发生有替诺福韦耐药的患者 |
| 2 | 孕妇或哺乳期妇女 |
| 3 | 过去两年内发生过重度慢性肝炎（诊断标准参见方案附录3） |
| 4 | 入组前6个月内使用过干扰素，或曾系统性应用过强力免疫调节剂如肾上腺皮质激素、胸腺肽α1、胸腺5肽等 |
| 5 | 合并其他病毒感染：抗HAV IgM、抗HCV、抗HDV、抗HEV以及抗HIV任何一项阳性 |
| 6 | 既往有疫苗等免疫制剂过敏史或药物过敏史 |
| 7 | 既往有自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎（RA）、幼年型类风湿性关节炎(JRA)、炎症性肠病、免疫性血小板减少性紫癜（ITP）、重症肌无力（MG）、干燥综合征（SS）或其他自身免疫疾病等，或甲状腺功能异常史如①（甲亢）临床表现为甲亢症状，伴T3，T4升高。②（亚临床甲亢）T3，T4正常参考值内而TSH减低。③（甲减）临床甲减症状伴有T3，T4减低。④（亚临床甲减）T3，T4正常参考值内而TSH升高。⑤其他甲功状态 |
| 8 | 入选前6个月内较长时间服用过肝毒性药物 |
| 9 | 疑似肝硬化，或者代偿期肝硬化（诊断标准参见方案附录3） |
| 10 | 疑似原发性肝癌或AFP>100ng/ml |
| 11 | 其他原因引起的肝病：包括慢性酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎（抗核抗体滴度高于中心检测上限，或者定性判断为阳性）、肝豆状核变性（Wilson氏病）及血色病 |
| 12 | 有肝炎以外其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗，随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病或恶性肿瘤等 |
| 13 | 血肌酐大于1.5倍正常值上限 |
| 14 | 血小板计数低于80×109/L |
| 15 | 白细胞计数低于3×109/L |
| 16 | 血红蛋白<11.5g/dL（女性），<12.5g/dL（男性） |
| 17 | 血清总胆红素大于2倍的正常值上限 |
| 18 | 加入试验前一年内有药物成瘾的证据（包括过多的酒精摄入） |
| 19 | 筛选前3个月接受其他研究药物 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
