| 1 | 能够理解临床试验的目的，自愿参加并已签署知情同意书； |
| 2 | 年龄18~70岁，性别不限； |
| 3 | 体重指数（BMI）在18.0~30.0 kg/m2之间； |
| 4 | 按照WHO诊断标准明确诊断的2型糖尿病患者，病程3个月以上； |
| 5 | 筛选前每日2次使用预混胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗至少3个月，病情稳定，用药方法和药物剂量稳定1个月以上且血糖控制不佳； 如患者在筛选前合并使用口服降糖药，仅限于使用二甲双胍、糖苷酶抑制剂；使用胰岛素增敏剂、胰岛素促分泌剂类药物的患者除外。 |
| 6 | 筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）大于等于7.0% 并不大于13.5%； |
| 7 | 患者愿意并能够利用血糖仪进行血糖监测； |
| 8 | 患者能够依从研究者决定的胰岛素治疗和糖尿病饮食。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
