布罗利尤单抗治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的IV期临床研究

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登记号

CTR20202246

试验分期

IV期

药物名称

布罗利尤单抗注射液

适应症

适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
布罗利尤单抗治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的IV期临床研究

二、适应症
适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病

三、试验介绍

以第12周时银屑病面积和严重程度指数较基线改善75%（PASI；PASI 75）的受试者比例为指标，以双盲方式随机分组，评价KHK4827诱导治疗与安慰剂相比在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性。

研究中心	主要研究者
北京大学人民医院	张建中

1	签署书面知情同意书时年龄≥18岁且≤70岁。
2	筛选期和基线时BSA≥10%、PASI≥12和sPGA≥3的受试者。

1	诊断为红皮病型银屑病、脓疱性银屑病、点滴状银屑病或药物诱发的银屑病。
2	筛选时患有除银屑病外的其他皮肤病（包括湿疹）可能干扰研究药物评价的患者。