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登记号

CTR20202245

试验分期

其它 生物等效性试验

药物名称

普瑞巴林缓释片

适应症

适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验

二、适应症
适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。

三、试验介绍

研究空腹和餐后状态下,单次口服普瑞巴林缓释片受试制剂(规格:165mg,扬子江药业集团南京海陵药业有限公司)与参比制剂(商品名:Lyrica® CR,规格:165mg,PF PRISM CV(辉瑞公司))在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性和安全性。



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