| 1 | 已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）； |
| 2 | 患有呼吸系统、消化系统（特别关注胃-食道反流、活动性消化性溃疡病史者）、心脑血管系统（特别关注心绞痛、中风、短暂脑缺血发作、心肌梗死、突发性心源性猝死、体位性低血压、心动过速病史者）、血液和淋巴系统、精神和神经系统、内分泌系统、肝脏、肾脏、皮肤科以及代谢异常等任何临床严重疾病史、肿瘤患者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者； |
| 3 | 首次服药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者； |
| 4 | 有低血压和/或体位性低血压史者，筛选时或给药前血压低于100/60mm Hg者； |
| 5 | 有糖尿病或低血糖史者； |
| 6 | 首次服药前1个月（30天）内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑、灰黄霉素、利福平；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类酮康唑、氯霉素、氯丙嗪等吩噻嗪类、别嘌醇、异烟肼）者； |
| 7 | 首次服药前2周内使用过或正在使用任何药物者，包括维生素、中草药； |
| 8 | 首次服药前3个月（90天）内使用过临床试验药物者； |
| 9 | 首次服药前3个月（90天）内经常饮酒（每周饮酒≥3次，且平均每次饮用相当于40°白酒≥15mL）或酒精呼气测试阳性者； |
| 10 | 研究前1个月内吸烟或使用任何类型的烟草产品者，包括任何一种包含尼古丁的戒烟产品如尼古丁含片、尼古丁口香糖；或者在筛选期或给药前24小时内吸烟检测结果呈阳性者； |
| 11 | 首次服药前3个月（90天）内失血/献血超过300 mL（女性生理性失血除外）、接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月（30天）内献血者； |
| 12 | 首次服药前1个月（30天）内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200 mL）者； |
| 13 | 有物质滥用史或物质滥用筛查呈阳性者； |
| 14 | 筛选期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检查初筛呈阳性者； |
| 15 | 筛选期体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、电解质、肝功能、肾功能、血脂、空腹血糖和凝血等）或十二导联心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者； |
| 16 | 妊娠期或哺乳期女性，或妊娠试验呈阳性者； |
| 17 | 有晕针史、晕血史或不能耐受静脉穿刺者； |
| 18 | 对饮食有特殊要求（如素食主义者），或不能遵守统一饮食者； |
| 19 | 受试者可能因其他原因不能完成研究或研究者认为不应纳入者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
