| 1 | 简易体能状态量表（SPPB，附录3）包含的3项测试任意一项为0分或3项均为4分，且无其它适合评估的症状的患者； |
| 2 | 简易精神状态评估量表（MMSE，附录4）评分≥27或≤17，且无其它适合评估的症状的患者； |
| 3 | 已确诊阿尔茨海默病等类型痴呆，或帕金森病，或其它引起认知及运动功能障碍的神经系统疾病的患者，其他有严重精神异常的； |
| 4 | 不能接受头颅MRI检查的患者； |
| 5 | 严重的肾功能损害（肌酐清除率？30 mL/min，依据Cockcroft-Gault公式计算）； |
| 6 | 严重的肝脏疾病史，或谷丙转氨酶/谷草转氨酶（ALT/AST）高于正常上限3倍或总胆红素高于正常上线2倍； |
| 7 | 合并恶性肿瘤或既往有恶性肿瘤病史； |
| 8 | 既往有癫痫病史或脑卒中发病时出现过癫痫样症状； |
| 9 | 3个月内有大型外科手术史或严重外伤史，未能完全恢复的； |
| 10 | 低钾、低钙、低镁血症，给予纠正措施后不能恢复至正常范围； |
| 11 | 心脏功能和心脏表现有以下任意一项异常：a)根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级，心功能评级为III级或IV级；b)既往有充血性心力衰竭（CHF）病史；c)有家族性QT间期延长病史；d)心电图发现QTcF≥450 ms（QTcF=QT/(RR^0.33)）；e)完全性房室传导阻滞。 |
| 12 | 药物无法控制的严重高血压（>185/110mmHg）； |
| 13 | 空腹血糖＜2.7 mmol/L或＞22.2 mmol/L； |
| 14 | 既往存在吸毒、酒精或药物滥用病史； |
| 15 | 已知对研究药物（包括活性成分安脑三醇及辅料羟丙基倍他环糊精）或类似化学结构药物过敏； |
| 16 | 妊娠期或哺乳期女性，或预期在试验期间使其配偶怀孕的男性受试者； |
| 17 | 本研究开始前3个月内参与过其他临床试验； |
| 18 | 研究者认为不适合参加此项研究。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
