一、临床试验项目名称
健康成人受试者布地奈德混悬液雾化吸入临床研究
二、适应症
适用于成人、青少年、儿童和6个月以上的婴儿。用于治疗持续性支气管哮喘，以及使用加压吸入器或干粉吸入剂疗效不满意或不适应的患者。
三、试验介绍
本研究的主要目的是评估健康成人受试者空腹单次给药后，0.5 mg/mL布地奈德雾化混悬液（受试制剂，由Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals生产）与1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液（参比制剂，商品名：普米克令舒TM，由AstraZeneca Pty Ltd生产）相比的生物等效性。
将分别对同时给予活性炭条件下的受试制剂和参比制剂（即，T2和R2）的生物等效性和不同时给予活性炭条件下的受试制剂和参比制剂（T1和R1）的生物等效性进行评估。
本研究的次要目的是在健康成人受试者中评估受试制剂和参比制剂的安全性和耐受性。
