1 | 2、ALT、AST大于等于正常值上限的1.5倍,Cr大于正常值上限; |
2 | 3、其他类型的外阴及阴道炎症,如:非特异性外阴炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、萎缩性阴道炎; |
3 | 4、入组前1周内接受过阴道内或全身抗生素治疗者; |
4 | 5、合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者; |
5 | 6、合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者; |
6 | 7、合并有糖尿病或其他严重慢性疾病者; |
7 | 8、妊娠期、哺乳期或近期有生育计划者; |
8 | 9、近3个月内参加过其他临床试验者。 |
9 | 3、其他类型的外阴及阴道炎症,如:非特异性外阴炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、滴虫阴道炎、复杂性外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、萎缩性阴道炎; |
10 | 4、 入组前1周内接受过阴道内或全身抗真菌治疗; |
11 | 5、 合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者; |
12 | 6、 合并有糖尿病、活动性中枢神经系统疾患或血液病者; |
13 | 7、合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者; |
14 | 8、 妊娠期、哺乳期或近期有生育计划者; |
15 | 9、近3个月内参加过其他临床试验者。 |
16 | 适应症二:滴虫阴道炎 1、对试验用药的组成成分过敏以及严重过敏体质者; |
17 | 适应症一:单纯性外阴阴道假丝酵母菌 1、对试验用药的组成成分过敏以及严重过敏体质者; |
18 | 2、 ALT、AST大于等于正常值上限的1.5倍,Cr大于正常值上限; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准