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登记号

CTR20202389

试验分期

生物等效性试验

药物名称

盐酸多奈哌齐片  曾用名:

适应症

适用于轻度或中度阿尔茨海默症状的治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸多奈哌齐片生物等效性试验

二、适应症
适用于轻度或中度阿尔茨海默症状的治疗

三、试验介绍

主要目的:以药韵(上海)医药技术有限公司提供的盐酸多奈哌齐片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与卫材(中国)药业有限公司生产的盐酸多奈哌齐片(商品名:安理申®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。次要目的:观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。



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