1 | 已知或怀疑对试验药、对照药及其辅料有过敏史或严重不良反应,或过敏体质者; |
2 | 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者; |
3 | 正在使用双香豆素类抗凝剂(华法令等)、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂(氢氯噻嗪)、髓袢利尿剂(速尿)者; |
4 | 手术后使用持续性硬膜外镇痛、静脉镇痛泵、局部封闭镇痛者,或使用其他止痛措施者; |
5 | 给药开始前7天内曾使用过喹诺酮类抗生素者; |
6 | 冠状动脉搭桥手术(CAGB)围手术期疼痛的患者; |
7 | 消化性溃疡患者或有消化性溃疡史者; |
8 | 既往应用非甾体抗炎药后发生消化道出血或穿孔病史的患者; |
9 | 有重度高血压史或有中度高血压病史但给予试验药前血压仍高于160/100mmHg者; |
10 | 严重心脏疾病:心功能不全(NYHA心功能分级≥II级)、严重心律失常; |
11 | 血液系统疾病或有出血倾向者,血小板减少(血小板计数低于50×109/L)、血小板功能异常患者; |
12 | 严重肝功能疾病患者,或肾功能疾病患者,或肝肾功能检查异常(AST≥2倍正常值上限,ALT≥2倍正常值上限,Cr>正常值上限); |
13 | 妊娠或哺乳期妇女; |
14 | 不愿在签署知情同意书后直至研究治疗结束后3个月内进行适当避孕,包括采用一种或一种以上医学上认为可靠的避孕措施; |
15 | 存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准