| 1 | 医学检查（生命体征、体格检查、心电图、正位 X 胸片、腹部 B 超、包括血常规，尿常规，血生化等在内的各项实验室检查） 任何一项异常且经研究者判断有临床意义者； |
| 2 | 既往有药物或食物过敏史，或特异性变态反应病史者（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）； 或过敏性鼻炎，或已知对于试验药物的任何成分或者乳胶（注射器针盖含有）过敏者； |
| 3 | 既往有心血管系统、呼吸系统、消化系统、 泌尿生殖系统、内分泌系统、免疫系统、精神或神经系统（如癫痫等） 重大疾病，或目前有以上系统的任何疾病或活动性感染，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况，比如遗传性出血倾向或凝血功能障碍，或有血栓或出血性病史，晕血晕针史者； |
| 4 | 近 5 年内患有恶性肿瘤病史者（完全切除的原位皮肤基底细胞或鳞状细胞癌除外）； |
| 5 | HBV 表面抗原阳性，或 HCV 抗体阳性，或 HIV 抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性者； |
| 6 | 抗核抗体（ANA）阳性者； |
| 7 | 粪寄生虫卵检查阳性者； |
| 8 | 筛选前 6 个月平均每日吸烟量多于 10 支者；或烟尼古丁检查阳性者； |
| 9 | 嗜酒者或筛选前 3 个月内经常饮酒者（每周饮酒超过 14个标准单位， 1 标准单位含 14g 酒精，如 360 mL 啤酒，或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒，或 150 mL 葡萄酒），或酒精吹气试验为阳性者； |
| 10 | 药物滥用者，或筛选前 3 个月使用过软毒品或试验前 1年服用过硬毒品者，或筛选前 3 个月平均每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯以上， 1 杯=250mL）者，或尿药筛查呈阳性者； |
| 11 | 筛选前 4 周内接受过外科手术；或有计划在研究期间进行手术者； |
| 12 | 筛选前 4 周内任何处方药、非处方药、保健品使用史，和/或疫苗接种史，或研究期间计划接种疫苗，或既往使用药物未过 5 个半衰期，以较长者为准； |
| 13 | 筛选前 3 个月内献血（含成分血）或失血超过 400 mL，或贫血者；或筛选前 1 个月内献血（含成分血）或失血超过 200 mL 者；或计划在研究期间献血者； |
| 14 | 目前已入选其他试验，或距最近一次参加的临床研究结束未满 3 个月； |
| 15 | 在试验用药品给药后 6 个月内受试者和/或其伴侣不愿意采取医学认可的避孕措施，或其伴侣有妊娠计划，或受试者有捐献精子计划； |
| 16 | 筛选前 12 个月内使用过抗 IgE 单抗，或前 3 个月内使用过任何生物制剂者； |
| 17 | 研究者认为不适合入组或可能因为其他原因而不能完成本试验者； |
| 18 | 研究单位、申办方、合同研究组织的雇员或相关人员。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
