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登记号

CTR20202458

试验分期

生物等效性试验

药物名称

瑞格列奈片

适应症

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性试验

二、适应症
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。

三、试验介绍

主要目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂瑞格列奈片(规格:1 mg,通化东宝药业股份有限公司生产)与参比制剂瑞格列奈片(诺和龙®,规格:1 mg;德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:研究受试制剂瑞格列奈片(规格:1 mg)和参比制剂瑞格列奈片(诺和龙®)(规格:1 mg)在健康受试者中的安全性。



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