1 | 有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史; |
2 | 首剂接种前1年内有被哺乳类动物(如狗、猫等)咬伤史(伤口皮肤破损); |
3 | 既往接种疫苗有对任何疫苗成分导致发生需要医疗干预的严重过敏史:如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、严重荨麻疹等; |
4 | 接种前3天内,急性发热性疾病(腋下体温>38.5℃)或处于慢性病的急性发作期,或正在服用退热、镇痛、抗过敏药物; |
5 | 首剂疫苗接种前3个月内,接受过血液/血液相关制品或免疫球蛋白;或计划在最后一剂疫苗接种后1个月内使用此类制品; |
6 | 首剂疫苗接种前14天内接种任何疫苗; |
7 | 任何情况(如脾切除)导致的无脾或功能性无脾; |
8 | 已被诊断为患先天性或获得性的免疫缺陷(HIV),或3个月内接受免疫抑制剂治疗(如长期应用全身糖皮质激素(≥14天,剂量≥20mg/kg/天)); |
9 | 严重先天畸形或自身免疫性(遗传性)疾病、严重慢性疾病(包括但不限于:心脏病、肾病、有合并症的糖尿病、遗传性过敏体质、格林巴利综合症等),经研究者评估后认为可能影响研究评价; |
10 | 有惊厥、癫痫、脑病和精神病病史或家族史者(包括但不限于:先天性脑发育不全、脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑梗阻、感染、化学药物中毒等引起的大脑神经组织损伤); |
11 | 存在肌肉注射禁忌症(经诊断为任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗); |
12 | 正在参加其他研究性或未注册的产品(药物、疫苗或器械等)临床研究,或有计划在本次临床研究结束前参加其他临床研究; |
13 | 研究者认为,受试者存在任何可能干扰对研究目的评估的状况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准