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登记号

CTR20202455

试验分期

III期

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

适应症

用于预防狂犬病。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验

二、适应症
用于预防狂犬病。

三、试验介绍

证明在免前抗体阴性人群中,以5剂程序接种试验疫苗或对照疫苗,首剂疫苗接种后14天,5剂试验组的免疫原性非劣效于5剂对照组;
证明在免前抗体阴性人群中,以4剂程序接种试验疫苗或对照疫苗,首剂疫苗接种后14天,4剂试验组的免疫原性非劣效于4剂对照组;
与同类上市疫苗比较,评价接种试验疫苗的安全性。



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