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登记号

CTR20202477

试验分期

生物等效性试验

药物名称

富马酸伏诺拉生片  曾用名:

适应症

反流性食管炎。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验

二、适应症
反流性食管炎。

三、试验介绍

主要目的:以四川科伦药业股份有限公司生产的富马酸伏诺拉生片为受试制剂,以武田薬品工業株式会社生产的富马酸伏诺拉生片(商品名:Takecab)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹或餐后条件下给药时的生物等效性。次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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