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登记号

CTR20202501

试验分期

生物等效性试验

药物名称

缬沙坦片  曾用名:

适应症

治疗轻、中度原发性高血压。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
缬沙坦片(80mg)健康人体生物等效性研究

二、适应症
治疗轻、中度原发性高血压。

三、试验介绍

本研究以福建海西新药创制有限公司研制的缬沙坦片(规格:80mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Patheon Manufacturing Services LLC生产的缬沙坦片(规格:80mg,商品名:DIOVAN®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。



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