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登记号

CTR20210218

试验分期

III期

药物名称

SAR439859片  曾用名:

适应症

ER(+)HER2(-)晚期乳腺癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
SAR439859+哌柏西利作为ER(+)HER2(-)晚期乳腺癌患者的一线治疗

二、适应症
ER(+)HER2(-)晚期乳腺癌

三、试验介绍

主要目的:确定与来曲唑联合哌柏西利相比,SAR439859联合哌柏西利是否可以改善在复发转移阶段未接受过全身性抗癌治疗的ER+HER2-晚期乳腺癌受试者的无进展生存期(PFS)次要目的:比较两个治疗组的总生存期(OS);评价两个治疗组的客观缓解率(ORR);评价两个治疗组的缓解持续时间(DOR);评价两个治疗组的临床获益率(CBR);评价SAR439859、戈舍瑞林和哌柏西利的药代动力学(PK); 评价两个治疗组的健康相关生活质量(HRQL); 评价两个治疗组至首次化疗的时间; 评价两个治疗组的安全性



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