一、临床试验项目名称
评价替雷利珠单抗（ BGB-A317 ）联合抗TIGIT 单抗BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为食管鳞状细胞癌患者二线治疗有效性的研究

二、适应症
PD-L1 vCPS ≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移 性食管鳞状细胞癌（ESCC）

三、试验介绍

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的全球2期研究，以比较抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）联合抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217与替雷利珠单抗联合安慰剂作为PD-L1 vCPS ≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC患者二线治疗的有效性，测量指标为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

1	组织学确诊为ESCC
2	在不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC 的一线全身治疗期间或之后出现疾病进展
3	根据RECIST 1.1版评估存在可测量病灶
4	已在中心实验室检测的肿瘤组织中确认PD-L1 vCPS ≥10%
5	ECOG PS评分为0或1

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

1	既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗
2	有瘘管证据的患者（食管-支气管瘘或食管-主动脉瘘）
3	完全性食管梗阻不适合治疗的证据
4	需要频繁引流的、控制不良的胸腔积液、心包积液或腹水（干预后2 周内复发）
5	在研究药物首次给药之前14天或5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何化疗、免疫治疗（如白细胞介素、干扰素、胸腺肽等）或任何试验治疗。或在研究药物首次给药之前14 天内接受过姑息性放疗或其他局部治疗。

*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准

研究中心	主要研究者
中山大学肿瘤防治中心	徐瑞华

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学肿瘤防治中心	徐瑞华	中国	广东省	广州市
2	南方医院	廖旺军	中国	广东省	广州市
3	福建省肿瘤医院	何志勇	中国	福建省	福州市
4	广西医科大学附属肿瘤医院	李永强	中国	广西壮族自治区	南宁市
5	潍坊市人民医院	于国华	中国	山东省	潍坊市