富马酸酮替芬片人体生物等效性研究

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一、临床试验项目名称
富马酸酮替芬片人体生物等效性研究

二、适应症
用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

三、试验介绍

主要研究目的：以原研公司Novartis Pharma Schweiz AG持证的富马酸酮替芬片为参比制剂，以常州制药厂有限公司生产的富马酸酮替芬片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

研究中心	主要研究者
南宁市第一人民医院	钟慧

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