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登记号

CTR20210290

试验分期

其它BE试验

药物名称

氯沙坦钾片  曾用名:

适应症

治疗原发性高血压

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
氯沙坦钾片生物等效性研究试验

二、适应症
治疗原发性高血压

三、试验介绍

主要试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氯沙坦钾片(规格:0.1g,浙江诺得药业有限公司生产)与参比制剂氯沙坦钾片(科素亚,规格:100 mg;Merck Sharp & Dohme Limited生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要试验目的:研究受试制剂氯沙坦钾片(规格:0.1g)和参比制剂氯沙坦钾片(科素亚,规格:100 mg)在健康受试者中的安全性。



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