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登记号

CTR20210288

试验分期

生物等效性试验

药物名称

普瑞巴林胶囊  曾用名:

适应症

带状疱疹后神经痛 ,纤维肌痛。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
普瑞巴林胶囊(150mg)生物等效性试验

二、适应症
带状疱疹后神经痛 ,纤维肌痛。

三、试验介绍

主要目的:以四川制药制剂有限公司生产的普瑞巴林胶囊(规格:150 mg)为受试制剂,Pfizer Limited生产的普瑞巴林胶囊(商品名:Lyrica®,规格:150 mg)为参比制剂,按生物等效性试验的相关指导原则,比较普瑞巴林胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服普瑞巴林胶囊受试制剂和参比制剂的安全性。



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