SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的Ⅱb/Ⅲ期临床试验

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登记号

CTR20210284

试验分期

其它IIb/III期

药物名称

SHR8554注射液曾用名:

适应症

术后疼痛

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的Ⅱb/Ⅲ期临床试验

二、适应症
术后疼痛

三、试验介绍

评价SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	华中科技大学同济医学院附属协和医院	陈向东	中国	湖北省	武汉市
2	青岛市市立医院	艾登斌	中国	山东省	青岛市
3	大连大学附属中山医院	姜万维	中国	辽宁省	大连市
4	山西医科大学第二医院	张林忠	中国	山西省	太原市
5	南宁市第二人民医院	黄燕娟	中国	广西壮族自治区	南宁市
6	中国科学院大学宁波华美医院	陈俊萍	中国	浙江省	宁波市
7	南昌大学第二附属医院	余树春	中国	江西省	南昌市
8	中南大学湘雅三医院	欧阳文	中国	湖南省	长沙市
9	赤峰市医院	周琪	中国	内蒙古自治区	赤峰市
10	首都医科大学附属北京妇产医院	徐铭军	中国	北京市	北京市
11	首都医科大学附属北京天坛医院	韩如泉	中国	北京市	北京市
12	吉林大学第一医院	葛亮	中国	吉林省	长春市
13	天津市南开医院	余剑波	中国	天津市	天津市
14	东莞市人民医院	谢海辉	中国	广东省	东莞市
15	海口市人民医院	田毅	中国	海南省	海口市
16	连云港市第一人民医院	赵志斌	中国	江苏省	连云港市
17	苏北人民医院	高巨	中国	江苏省	扬州市
18	泰州市人民医院	孙灿林	中国	江苏省	泰州市
19	西安交通大学第一附属医院	王强	中国	陕西省	西安市
20	新疆维吾尔自治区妇幼保健院	高和新	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
21	重庆医科大学附属第一医院	闵苏	中国	重庆市	重庆市
22	青岛市中心医院	王寿世	中国	山东省	青岛市
23	中国人民解放军陆军特色医学中心（大坪医院）	陈力勇	中国	重庆市	重庆市

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1	既往有困难气道病史；
2	既往有反流性食管炎；
3	既往有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍，或有癫痫病史、帕金森综合征病史；
4	血压控制不佳的受试者；
5	经皮血氧饱和度（SpO2）<90%；
6	随机血糖≥11.1mmol/L；
7	肝功能异常；
8	已知既往对阿片类药物及试验期间可能用到的其他药物过敏；
9	妊娠或哺乳期的女性。

相关临床试验招募信息

常见问题

1	在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；
2	接受择期全身麻醉下的腹部手术；
3	ASA分级为I~II级。