评估新型PET 显像剂注射液的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学研究 - 临床试验

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CTR20210282

试验分期

I期

药物名称

XTR004注射液

适应症

对可疑或者已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像，应用于心肌缺血的评估。

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试验详情

一、临床试验项目名称
评估新型PET 显像剂注射液的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学研究

二、适应症
对可疑或者已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像，应用于心肌缺血的评估。

三、试验介绍

主要目的：评估中国健康成年人接受单次弹丸式静脉给予 XTR004 注射液后人体的安全性。
次要目的：探讨中国健康成年人接受 XTR004 注射液单次弹丸式静脉给药后的（PET 显像）生物分布、对人体的辐射剂量、在人体内的药代动力学特征。

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