评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究 - 临床试验

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CTR20210273

试验分期

I期

药物名称

XTR003注射液

适应症

用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。

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试验详情

一、临床试验项目名称
评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究

二、适应症
用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。

三、试验介绍

主要目的：评估中国健康成年人接受单次弹丸式静脉给予XTR003注射液后人体的安全性。
次要目的：探讨中国健康成年人接受XTR003注射液单次弹丸式静脉给药后的（PET显像）生物分布、人体的辐射剂量、人体内的药代动力学特征。

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