HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的临床研究

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一、临床试验项目名称
HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的临床研究

二、适应症
复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤

三、试验介绍

评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性、耐受性及药代动力学

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
复旦大学附属肿瘤医院	曹军宁

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属肿瘤医院	曹军宁	中国	上海市	上海市
2	中山大学附属肿瘤医院	李志铭	中国	广东省	广州市
3	华中科技大学同济医学院附属同济医院	周剑峰	中国	湖北省	武汉市
4	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张清媛	中国	黑龙江省	哈尔滨市
5	浙江大学医学院附属第二医院	张晓红	中国	浙江省	杭州市
6	郑州大学第一附属医院	张明智	中国	河南省	郑州市
7	中国医科大学附属盛京医院	杨威	中国	辽宁省	沈阳市
8	南方医科大学南方医院	冯茹	中国	广东省	广州市
9	广东省人民医院	李文瑜	中国	广东省	广州市
10	南昌大学第一附属医院	李菲	中国	江西省	南昌市
11	厦门大学附属第一医院	徐兵	中国	福建省	厦门市
12	新疆医科大学第一附属医院	江明	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
13	温州医科大学附属第一医院	江松福	中国	浙江省	温州市
14	安徽医科大学第二附属医院	翟志敏	中国	安徽省	合肥市
15	吉林大学第一医院	高素君	中国	吉林省	长春市
16	云南省肿瘤医院	赖洵	中国	云南省	昆明市
17	昆明医科大学第一附属医院	梁进	中国	云南省	昆明市
18	湖南省肿瘤医院	周辉	中国	湖南省	长沙市
19	中南大学湘雅医院	赵谢兰	中国	湖南省	长沙市
20	空军军医大学唐都医院	刘利	中国	陕西省	西安市
21	四川大学华西医院	牛挺	中国	四川省	成都市
22	福建省肿瘤医院	杨瑜	中国	福建省	福州市
23	苏州大学附属第一医院	黄海雯	中国	江苏省	苏州市
24	江苏省肿瘤医院	吴剑秋	中国	江苏省	南京市
25	山西省肿瘤医院	苏丽萍	中国	山西省	太原市
26	山东大学齐鲁医院	侯明	中国	山东省	济南市
27	北京大学第三医院	景红梅	中国	北京市	北京市
28	河南省肿瘤医院	刘艳艳	中国	河南省	郑州市
29	河北医科大学第四医院	刘丽宏	中国	河北省	石家庄市
30	天津市肿瘤医院	张会来	中国	天津市	天津市
31	华中科技大学同济医学院附属协和医院	张利玲	中国	湖北省	武汉市
32	浙江省肿瘤医院	杨海燕	中国	浙江省	杭州市
33	浙江大学医学院附属第一医院	金洁	中国	浙江省	杭州市
34	安徽省立医院	孙自敏	中国	安徽省	合肥市
35	佛山市第一人民医院	陈焯文	中国	广东省	佛山市
36	汕头大学医学院附属肿瘤医院	林雯	中国	广东省	汕头市
37	天津市人民医院	王华庆	中国	天津市	天津市
38	青岛大学附属医院	薛宏伟	中国	山东省	青岛市
39	中国人民解放军第三军医大学第二附属医院（新桥医院）	张曦	中国	重庆市	重庆市
40	中国人民解放军总医院第五医学中心	苏航	中国	北京市	北京市
41	东南大学附属中大医院	葛峥	中国	江苏省	南京市
42	河南省人民医院	朱尊民	中国	河南省	郑州市
43	南京鼓楼医院	陈兵	中国	江苏省	南京市
44	甘肃省肿瘤医院	崔杰	中国	甘肃省	兰州市
45	河南省肿瘤医院	周可树	中国	河南省	郑州市
46	大连医科大学附属第二医院	孙秀华	中国	辽宁省	大连市
47	山西白求恩医院	张巧花	中国	山西省	太原市
48	北京肿瘤医院	朱军/宋玉琴	中国	北京市	北京市
49	川北医学院附属医院	魏锦	中国	四川省	南充市
50	武汉大学人民医院	陈友华	中国	湖北省	武汉市
51	南通市第一人民医院	季美华	中国	江苏省	南通市

1	年龄≥ 18周岁
2	复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者
3	ECOG体能状态评分为0-2
4	患者至少有一个可测量的病灶
5	预期存活期超过12周

1	有中枢神经系统（CNS）或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者
2	已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化
3	既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂或布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂
4	肝肾等器官功能不足
5	目前已知的人免疫缺陷病毒，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染
6	首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗
7	首次研究药物给药前，既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发除外）；
8	合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染
9	妊娠期（血清妊娠检查结果呈阳性）或哺乳期女性
10	任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况

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