| 1 | 有百日咳、白喉和破伤风病史； |
| 2 | 既往有任何疫苗接种过敏史； |
| 3 | 对试验用疫苗的任何成分过敏； |
| 4 | 3月龄婴儿异常产程出生（难产、器械助产，不包括剖腹产）或有新生儿呼吸窘迫综合征病史、窒息史、神经器官损害史； |
| 5 | 首剂疫苗接种前3天内发热腋下体温≥38.5℃； |
| 6 | 患有可能干扰研究进行或完成的严重的先天畸形或严重疾病（包括但不限于：患有哮喘等呼吸道疾病或慢性支气管炎发作期间，药物无法控制的高血压、唐氏综合症、地中海贫血、心脏病、肾病、糖尿病、自身免疫病、遗传性过敏体质、格林巴利综合症、现患皮肤疾病等）； |
| 7 | 有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史； |
| 8 | 入组前4-6岁和18-24月龄人群实验室检查指标异常且有临床意义； |
| 9 | 3个月内接受任何免疫增强或抑制剂治疗者（持续口服或滴注超过14天）； |
| 10 | 已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病； |
| 11 | 患血小板减少症或其它凝血障碍，可能造成皮下注射禁忌者； |
| 12 | 入组前接种其他灭活疫苗间隔少于7天，接种减毒活疫苗间隔少于14天； |
| 13 | 入组前3个月内给予过免疫球蛋白和/或任何血液制品（乙肝免疫球蛋白除外）； |
| 14 | 正在或近期计划参加其它药物临床试验； |
| 15 | 根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
