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登记号

CTR20210112

试验分期

I期

药物名称

TY-9591片  曾用名:

适应症

局部晚期或转移性非小细胞肺癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
TY-9591在健康志愿者中的药动学研究

二、适应症
局部晚期或转移性非小细胞肺癌

三、试验介绍

主要目的:以TY-9591片为研究药物,与奥希替尼片(AZD9291,商品名:泰瑞沙®)对比,评价其在中国健康受试者中空腹单次给药的药代动力学特征及食物对TY-9591片药代动力学的影响,为TY-9591片临床试验及给药方案设计提供参考依据。次要目的:观察TY-9591片和奥希替尼片(泰瑞沙®)单次给药后在健康受试者中的安全性。



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