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登记号

CTR20210107

试验分期

I期

药物名称

BI 905711输注用粉末  曾用名:

适应症

晚期胃肠道癌症

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
一项确定BI 905711治疗晚期胃肠道癌症患者的安全和有效剂量的研究

二、适应症
晚期胃肠道癌症

三、试验介绍

Ia期: 探索BI 905711的安全性,并确定最大耐受剂量(MTD);探索药代动力学/药效动力学和有效性,在未确定MTD的情况下为确定Ib期的潜在有效剂量范围提供指导
Ib期: 评价BI 905711在潜在有效剂量范围内的有效性和安全性,并确定RP2D(推荐的II期剂量)



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