| 1 | 经内镜检查发现有上消化道恶性肿瘤； |
| 2 | 消化性溃疡（＞0.5cm），食管病变（食管糜烂及溃疡）、食管炎、胃食管反流病； |
| 3 | 有报警症状，包括消化道出血、持续呕吐、消瘦、吞咽困难、吞咽疼痛或腹部肿块等； |
| 4 | 有上消化道手术史，包括部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术等，但是溃疡穿孔修补术或溃疡缝合止血的患者可以纳入； |
| 5 | 胃出口梗阻； |
| 6 | 巴雷特食管或高级异型增生的患者； |
| 7 | 卓-艾综合征的患者； |
| 8 | 合并肝、肾、心血管、脑、肺、内分泌系统及造血系统严重原发性疾病未能有效控制者； |
| 9 | 筛选前5 年内患有其他任何恶性肿瘤的患者（已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌除外)； |
| 10 | 肝肾功能不全（ALT、AST＞正常值上限1.5 倍；Cr＞正常值上限），贫血（血红蛋白<90g/L）； |
| 11 | 有试验药物禁忌症的患者：枸橼酸铋钾及胶体果胶铋（对枸橼酸铋钾或胶体果胶铋过敏）；阿莫西林(对青霉素类过敏)；四环素（对四环素过敏）；艾司奥美拉唑（对艾司奥美拉唑过敏，或正在服用硫酸阿扎那韦）； |
| 12 | 曾接受过抗HP 感染的治疗； |
| 13 | 筛选前1 个月内使用过抗生素（外用抗生素除外）或铋剂； |
| 14 | 需长期使用非甾体抗炎药（乙酰水杨酸每日剂量不超过100mg 除外）、抗凝治疗或全身性糖皮质激素治疗； |
| 15 | 筛选前4 周内使用过质子泵抑制剂（PPI）、硫糖铝、米索前列醇、H2 受体阻断剂等粘膜保护剂以及对胃炎有治疗作用的中成药； |
| 16 | 妊娠期或哺乳期妇女，或尿妊娠检查呈阳性，或近期有生育计划的受试者； |
| 17 | 筛选前1 年内有药物或酒精滥用史； |
| 18 | 筛选前3 个月内曾参加过其他药物临床试验； |
| 19 | 研究者认为不宜参加试验的其他原因。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
