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登记号

CTR20210131

试验分期

生物等效性试验

药物名称

普瑞巴林胶囊  曾用名:

适应症

带状疱疹后神经痛,纤维肌痛

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

二、适应症
带状疱疹后神经痛,纤维肌痛

三、试验介绍

主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂普瑞巴林胶囊(规格:150 mg,亚宝药业太原制药有限公司生产并提供)与参比制剂普瑞巴林胶囊(Lyrica®,规格:150 mg;由Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产,持证商为Pfizer Limited)在健康成年受试者体内的药代动力学行为,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
研究受试制剂普瑞巴林胶囊和参比制剂普瑞巴林胶囊(Lyrica®)在健康成年受试者中的安全性。



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